Povidoni-jodin farmakopean standardi

Tärkeimmät vaikuttavat aineet
{{0}}vinyyli-2-pyrrolidonihomopolymeerin ja jodin kompleksi. Kuiva-aineesta laskettuna käytettävissä olevan jodi(I)-pitoisuuden tulisi olla 9.0% - 12,0%.
Ominaisuudet
Keltaisenruskeasta punaruskeaan amorfinen jauhe. Liukenee veteen tai etanoliin, liukenematon eetteriin tai kloroformiin. [1]
tunnistaa
Ota noin 0,5 g tätä tuotetta, lisää 5 ml vettä liukenemaan ja testaa sitten seuraavan menetelmän mukaisesti.
(1) Ota 1 tippa liuosta, lisää 9 ml vettä ja 1 ml tärkkelysindikaattoriliuosta, jolloin se näyttää tummansiniseltä.
(2) Ota 0,5 ml liuosta, levitä se lasilevylle, jonka pinta-ala on noin 7,5 cm × 2,6 cm, ja aseta se huoneenlämpöön, jossa on alhainen kosteus, yön yli kuivumaan, jolloin muodostuu ruskea. kuiva kalvo, joka liukenee helposti veteen. [1]
tutkia
Kuivaushäviö
Ota noin 5 g tätä tuotetta, punnita se tarkasti, kuivaa sitä 105 asteessa 4 tuntia, punnita ja punnita sen jälkeen, kun on jatkettu kuivausta 1 tunnin ajan joka kerta, kunnes painoero kahden peräkkäisen kuivauksen jälkeen ei ylitä 5.{7}}mg; laihtua ei saa ylittää 8,0 %.
Jäännös syttyessä
Ota 1.0g tätä tuotetta ja tarkista se lain mukaisesti. Jäljellä oleva jäännös ei saa ylittää 0,1 %.
hevimetalli
Ota sytytysjäämäluokan alle jäänyt jäännös ja tarkasta se lain mukaisesti. Raskasmetallipitoisuus ei saa ylittää 20 miljoonasosaa.
Arseenisuola
Ota 1,3 g tätä tuotetta, lisää 0,5 g kalsiumhydroksidia, sekoita hyvin, lisää sopiva määrä vettä (noin 2 ml), sekoita tasaiseksi, kuivaamisen jälkeen polta ensin pienellä tulella hiiltymään, sitten polta se 600 asteessa täysin tuhkaksi ja anna jäähtyä. , lisää 5 ml suolahappoa ja 23 ml vettä, tarkista lain mukaan, ja sen tulee olla määräysten mukainen (0,00015 %).
Typpipitoisuus
Ota noin 0,50 g tätä tuotetta, punnita se tarkasti ja mittaa se typen määritysmenetelmän mukaisesti. Kuiva-aineesta laskettuna typpipitoisuuden tulisi olla 9,5–11,5 %.
jodidi-ioni
Ota noin {{0}},50 g tätä tuotetta, punnita se tarkasti, aseta se 25{{10}} ml:n erlenmeyerpulloon ja lisää 100 ml vettä. Liuottamiseksi lisää muutama tippa natriumbisulfiittitestiliuosta, jotta liuoksen väri häviää, lisää 10 ml typpihappoa ja lisää tarkasti hopeanitraattititrausaine (0,1 mol/L) 25 ml, ravista hyvin, lisää 0,5 ml ferriammoniumia. sulfaatti-indikaattoriliuos, titraa ammoniumtiosyanaattititrausaineella (0,1 mol/L), kunnes liuos näyttää vaalean tiilenpunaista, ja korjaa titraustulos nollakokeella. Jokainen 1 ml hopeanitraattititrausainetta (0,1 mol/L) vastaa 12,69 mg I:a. Laske kokonaisjodin prosenttiosuus miinus käytettävissä olevan jodin prosenttiosuus sisällön määrityskohdassa saadaksesi jodidi-ionien prosenttiosuuden. Kuivatuotteena laskettuna jodidi-ionipitoisuus ei saa ylittää 6,6 %.
Sisällön määrittäminen
Ota noin 1 g tätä tuotetta, punnita se tarkasti, laita se dekantterilasiin, lisää 120 ml vettä, sekoita liukenemaan ja titraa natriumtiosulfaattititrausaineella (0,1 mol/L) mukaisesti. potentiometriseen titrausmenetelmään (Farmakopean vuoden 2010 painos, liite VII A) jokainen 1 ml natriumtiosulfaattititrausainetta (0,1 mol/l) vastaa 12,69 mg:aa I.